Vit oval tablett utan text på

Behandling från episoder tillsammans med egentlig nedstämdhet.

• Överkänslighet mot den aktiva substansen alternativt mot något hjälpämne liksom anges inom segment Innehåll.

• MAO-hämmare (monoaminooxidas-hämmare)
  Några fall finns rapporterade ifall symtom liksom påminner angående serotonergt syndrom.

  
  Citalopram bör ej ges mot patienter liksom använder monoaminooxidas-hämmare (MAO-hämmare) inklusive selegilin, inom dagsdoser vilket överstiger 10 mg per ljus.
  Citalopram bör ej ges förrän 14 dagar efter avbruten behandling tillsammans enstaka irreversibelMAO-hämmare, alternativt efter den tidsperiod såsom anges för reversiblaMAO-hämmare samt liksom finns beskriven inom förskrivarinformationen för MAO-hämmaren.

  Behandlingen tillsammans med MAO-hämmare bör ej starta förrän 7 dagar efter avbruten behandling tillsammans med citalopram (se segment Interaktioner).

• Citalopram är kontraindicerat inom kombination tillsammans med linezolid ifall detta ej finns möjlighet mot exakt övervakning samt övervakning från blodtryck (se avsnitt Interaktioner).

• Citalopram är kontraindicerat för patienter tillsammans känd förlängning från QT-intervall alternativt medfött långt QT-syndrom.

• Citalopram är kontraindicerat tillsammans tillsammans läkemedel likt förlänger QT-intervallet (se del Interaktioner).

Dosering

Den antidepressiva effekten kunna inom regel förväntas först efter minimalt två veckors behandling.

Behandlingen bör pågå tills patienten varit symtomfri inom 4-6 månader. Citalopram bör sättas ut långsamt samt detta rekommenderas för att dosen successivt minskas beneath 1-2 veckor.

Vuxna
Citalopram bör administreras såsom enstaka peroral singeldos på 20 mg dagligen. Dosen förmå ökas mot maximalt 40 mg dagligen beroende på patientens individuella svar.

Pediatrisk population
Citalopram Teva skall ej användas nära behandling från unge samt ungdomar beneath 18 år
(se segment Varningar samt försiktighet).

Äldre (>65 år)
För äldre patienter bör dosen sänkas mot hälften från den rekommenderade dosen, d.v.s.

10-20 mg dagligen. Den rekommenderade maximala dosen för äldre är 20 mg dagligen.

Nedsatt njurfunktion
Dosjustering är ej nödvändig nära mild mot måttligt reducerad njurfunktion. Försiktighet rekommenderas nära behandling från patienter tillsammans kraftigt reducerad njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min, titta avsnitt Farmakokinetik).

Nedsatt leverfunktion
För patienter tillsammans mild mot måttlig reducerad leverfunktion rekommenderas enstaka startdos på 10 mg dagligen beneath dem första 2 veckorna från behandling. Dosen förmå ökas mot maximalt 20 mg dagligen beroende på patientens individuella svar.

Försiktighet samt särskild exakt dostritrering bör iakttas för patienter tillsammans kraftigt reducerad leverfunktion (se segment Farmakokinetik).

Långsamma metaboliserare beträffande CYP2C19
För patienter liksom demonstrerat sig existera långsamma metaboliserare tillsammans med avseende på CYP2C19 rekommenderas ett startdos på 10 mg dagligen beneath dem första två veckorna från behandling.

Dosen är kapabel ökas mot maximalt 20 mg dagligen beroende på patientens individuella svar, (se del Farmakokinetik).

Utsättningssymtom nära avbrytande från behandlingen
Hastigt avbrytande bör undvikas. Då behandling tillsammans med Citalopram Teva stoppas, bör dosen successiv minskas över enstaka period från minimalt enstaka mot två veckor för för att minska risken för utsättningssymtom (se avsnitt Varningar samt försiktighet samt avsnitt Biverkningar).

ifall oacceptabla symtom uppstår efter dosminskning alternativt då behandlingen upphör, förmå man överväga för att återgå mot den dos såsom tidigare föreskrivits. Läkaren är kapabel senare fortsätta för att minska dosen, inom ett mer successiv takt.

Administreringssätt
Citalopram Teva administreras oralt ett gång dagligen, antingen på morgonen alternativt på kvällen.

Tabletterna kunna tas tillsammans alternativt utan föda, dock bör tas tillsammans tillsammans vätska.

För behandling från äldre patienter samt patienter tillsammans med reducerad njur- samt leverfunktion, titta avsnitt Dosering.

Pediatrisk population
Antidepressiva skall ej användas nära behandling från små människor samt ungdomar beneath 18 år.

inom kliniska studier förekom självmordsrelaterat beteende (självmordsförsök samt självmordstankar) samt fientlighet (främst aggression, trots samt ilska) mer frekvent hos ungar samt ungdomar vilket behandlades tillsammans med antidepressiva läkemedel än hos dem såsom behandlades tillsammans med placebo. angående man på grundval från kliniska behov ändå beslutar för att behandla enstaka patient beneath 18 år, skall patienten exakt övervakas tillsammans avseende på eventuella självmordssymtom.

Dessutom saknas fakta ifall säkerhet på lång sikt hos unge samt ungdomar beträffande tillväxt samt mognad samt kognitiv samt beteendemässig utveckling.

Paradoxal ångest
enstaka sektion patienter tillsammans paniksyndrom kunna uppleva ökade ångestsymtom nära insättning från antidepressiva medel.

Denna reaktion brukar avta inom två veckor efter påbörjad behandling. ett låg initialdos rekommenderas för för att minska risken för paradoxal ångestökande konsekvens (se segment Dosering).

Hyponatremi
Hyponatremi, sannolikt orsakad från för hög insöndring från antidiuretiskt kemisk budbärare i kroppen (SIADH), äger rapporterats inom sällsynta fall nära användning från SSRI samt upphör inom regel efter avslutad behandling.

Äldre, kvinnliga patienter verkar äga enstaka högre fara för att drabbas.

Suicid/suicidtankar alternativt klinisk försämring
nedstämdhet är associerat tillsammans med ökad fara för suicidtankar, självskador samt suicid. Denna fara kvarstår tills signifikant förbättring inträtt. eftersom förbättring kunna utebli beneath dem första behandlingsveckorna, alternativt uppträder ännu senare, bör patienten följas precis mot dess för att förbättring sker.

detta är ett generell klinisk kunskap för att suicidrisken är kapabel öka beneath dem tidiga förbättringsfaserna.

Det är känt för att patienter såsom tidigare uppvisat suicidalitet alternativt patienter tillsammans med påtagliga suicidtankar innan behandlingen påbörjas äger enstaka ökad fara för suicidtankar alternativt suicidförsök samt bör observeras noga beneath behandlingen.

enstaka meta-analys baserad på placebo-kontrollerade kliniska studier från antidepressiva läkemedel hos vuxna patienter tillsammans med psykiatriska sjukdomar påvisade ett ökad fara för suicidalt beteende beneath behandling tillsammans antidepressiva läkemedel jämfört tillsammans med placebo hos patienter yngre än 25 år.

Patienter liksom behandlas tillsammans med antidepressiva läkemedel, samt speciellt sådana likt besitter ett hög fara för suicidalt beteende, skall följas noga inom dem tidiga faserna från behandlingen samt nära dosförändringar.

Patienter (och vårdgivare) bör uppmanas för att artikel observanta på indikator mot klinisk försämring, suicidalt beteende/suicidtankar alternativt andra beteendeförändringar samt för att omgående kontakta läkare angående sådana indikator uppkommer.

Akatisi/psykomotorisk oro
Behandling tillsammans med SSRI /SNRI äger associerats tillsammans utvecklingen från akatisi likt karaktäriserats från enstaka känsla från rastlöshet samt psykomotorisk bekymmer, såsom oförmåga för att ens sitta alternativt stå still.

detta uppträder företrädesvis inom dem första behandlingsveckorna. Hos patienter vilket utvecklar dessa symtom är kapabel dosökning artikel skadlig.

Mani
Hos patienter tillsammans med bipolär sjukdom kunna enstaka förändring mot manisk fas förekomma. Citaloprambehandlingen bör avbrytas hos patienter vilket går in inom ett manisk fas.

Krampanfall
Krampanfall är enstaka möjlig fara nära användning från antidepressiva läkemedel. Citaloprambehandlingen bör avbrytas hos patienter vilket drabbas från krampanfall. Citalopram bör undvikas hos patienter tillsammans med instabil epilepsi samt patienter tillsammans med kontrollerad epilepsi bör övervakas.

Citaloprambehandlingen bör avbrytas nära ökad krampfrekvens.

Diabetes
Hos patienter tillsammans med diabetes förmå behandling tillsammans en SSRI-preparat förändra den glykemiska kontrollen. Dosen från insulin och/eller oralt antidiabetikum är kapabel behöva justeras.

Serotonergt syndrom
inom sällsynta fall besitter serotonergt syndrom rapporterats hos patienter likt använder SSRI.

Kombinerade symtom såsom intensiv oro eller upprördhet, tremor, myoklonus samt hypertermi, förmå tyda på tillväxt från detta tillstånd. Behandling tillsammans citalopram bör avbrytas omedelbart samt symtomatisk behandling påbörjas.

Serotonerga läkemedel
Citalopram bör ej användas samtidigt tillsammans andra läkemedel tillsammans serotonerga effekter, t.ex.

sumatriptan alternativt andra triptaner, tramadol, buprenorfin, oxitriptan samt tryptofan.

Blödning
Förlängd blödningstid och/eller blödningsstörningar äger rapporterats nära behandling tillsammans SSRI t.ex. ekkymos, gynekologiska blödningar, gastrointestinala blödningar samt andra blödningar inom hud samt slemhinnor (se avsnitt Biverkningar).

SSRI-/SNRI-läkemedel kunna öka risken för postpartumblödning (se del Graviditet samt Biverkningar). Försiktighet rekommenderas hos patienter liksom tar SSRI-preparat, speciellt nära kombination tillsammans substanser vilket man vet påverkar trombocyternas funktion alternativt andra substanser vilket är kapabel öka risken för blödningar samt hos patienter tillsammans med tidigare blödningsrubbningar (se avsnitt Interaktioner).

ECT (Elektrokonvulsiv behandling)
detta finns begränsad klinisk kunskap från samtidig behandling tillsammans SSRI samt elektrokonvulsiv behandling. Därför bör försiktighet iakttas inom dessa fall.

Reversibla, selektiva MAO-A hämmare
Citalopram inom kombination tillsammans med MAO-A hämmare rekommenderas allmänt ej på bas från risken för för att serotonergt syndrom uppkommer (se avsnitt Interaktioner).

För upplysning angående samtidig behandling tillsammans icke-selektiva, irreversibla MAO-hämmare titta avsnitt Interaktioner.

Johannesört (Hypericum perforatum)
Förekomsten från biverkningar förmå öka nära samtidig användning från citalopram samt naturläkemedel/naturmedel liksom innehåller Johannesört (Hypericum perforatum).

Därför bör ej citalopram samt preparat innehållande Johannesört tas samtidigt (se avsnitt Interaktioner).

Utsättningssymtom nära avbrytande från behandling tillsammans SSRI
Utsättningssymtom nära avbrytande från behandling är vanligt förekommande, särskilt angående detta äger skett abrupt (se avsnitt Biverkningar).

inom ett återfallspreventions-studie tillsammans citalopram förekom biverkningar hos 40 % från dem patienter vilket avbröt behandlingen jämfört tillsammans med 20 % från dem patienter liksom fortsatte behandlingen tillsammans citalopram.

Risken för utsättningssymtom förmå artikel beroende från flera faktorer, inklusive behandlingstid samt -dos samt den hastighet tillsammans vilken dosreduceringen görs.

Yrsel, känselstörningar (inklusive parestesi), sömnstörningar (inklusive sömnlöshet samt intensiva drömmar), bekymmer alternativt ångest, illamående och/eller kräkningar, darrningar, förvirring, svettningar, huvudvärk, diarré, hjärtklappning, känslomässig instabilitet, retlighet samt synstörningar är dem vanligaste rapporterade symtomen.

Vanligtvis är dessa symtom milda mot måttliga, dock är kapabel hos vissa patienter existera svåra.

De uppträder vanligtvis beneath dem första dagarna efter avbrytande från behandling, dock sådana symtom äger inom många sällsynta fall även rapporterats hos patienter såsom från misstag missat enstaka dos.

inom allmänhet är dessa symtom övergående samt upphör vanligtvis inom 2 veckor, även ifall dem hos vissa individer förmå artikel långvariga (2-3 månader alternativt mer). detta är därför tillrådligt för att Citalopram Teva trappas ut successiv beneath enstaka period från flera veckor alternativt månader när behandlingen avslutas, beroende på patientens behov (se avsnitt Dosering).

Dostitrering
inom början från behandlingen kunna sömnlöshet samt intensiv oro eller upprördhet förekomma.

Dostitrering kunna avhjälpa problemet.

Psykos
Behandling från psykotiska patienter tillsammans med nedstämmande episoder förmå förvärra dem psykotiska symtomen.

Förlängt QT-intervall
Citalopram besitter demonstrerat sig orsaka enstaka dosberoende förlängning från QT-intervallet. Fall från QT-intervallförlängning samt ventrikulär arytmi inklusive Torsade dem Pointes besitter rapporterats efter för att citalopram godkänts för försäljning.

Detta gäller främst hos kvinnliga patienter, tillsammans med hypokalemi, alternativt tillsammans befintlig QT-förlängning alternativt andra hjärtsjukdomar (se del Kontraindikationer, Interaktioner, Biverkningar, Överdosering samt Farmakodynamik).

Försiktighet skall iakttas för patienter tillsammans signifikant bradykardi; alternativt för patienter tillsammans med nyligen inträffad hjärtinfarkt alternativt obehandlad hjärtsvikt.

Elektrolytrubbningar såsom hypokalemi samt hypomagnesemi ökar risken för maligna arytmier samt bör åtgärdas innan behandling tillsammans med citalopram påbörjas.

Innan behandling påbörjas hos patienter tillsammans stadig hjärtsjukdom bör en EKG övervägas.

Om indikator på hjärtarytmi uppkommer beneath behandling tillsammans citalopram, bör behandlingen avbrytas samt en EKG utföras.

Sexuell dysfunktion

Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) / serotonin- samt noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) är kapabel orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se segment Biverkningar).

detta äger förekommit rapporter angående långvarig sexuell dysfunktion där symtomen besitter kvarstått trots utsättning från SSRI-/SNRI-preparat.

Trångvinkelglaukom
SSRI-preparat inklusive citalopram är kapabel äga enstaka utfall på pupillstorleken vilket leder mot mydriasis. Denna mydriatiska konsekvens förmå minska ögonvinkeln vilket resulterar inom ökat intraokulärt tryck samt trångvinkelglaukom, särskilt hos predisponerade patienter.

Citalopram bör därför användas tillsammans försiktighet hos patienter liksom äger trångvinkelglaukom alternativt tidigare anamnes på glaukom.

Nedsatt njurfunktion
Användning från citalopram mot patienter tillsammans med allvarligt reducerad njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml/min) rekommenderas ej, eftersom detta ej finns någon upplysning ifall behandling från denna patientgrupp (se avsnitt Dosering).

Nedsatt leverfunktion
Hos patienter tillsammans reducerad leverfunktion rekommenderas reduceraddos (se avsnitt Dosering) samt noggranna kontroller från leverfunktionen.

Hjälpämnen

Laktos

Patienter tillsammans med något från följande sällsynta ärftliga tillstånd bör ej använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist alternativt glukos-galaktos malabsorption.

Natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad medicindos, d.v.s. är nästintill ”natriumfritt”.

Farmakodynamiska interaktioner

På farmakodynamisk nivå äger fall från serotonergt syndrom rapporterats för citalopram samt moklobemid samt buspiron.

Kombinationer likt är kontraindicerade

MAO-hämmare
Samtidig användning från citalopram samt MAO-hämmare förmå ge allvarliga biverkningar, inklusive serotonergt syndrom (se avsnitt Kontraindikationer).

Fall från allvarliga samt inom några fall dödliga reaktioner, besitter rapporterats hos patienter vilket tagit en SSRI-preparat inom kombination tillsammans enstaka MAO-hämmare, inklusive den irreversibla MAO-hämmaren selegilin samt dem reversibla MAO-hämmarna linezolid samt moklobemid samt hos patienter liksom nyligen äger avslutat enstaka SSRI-behandling samt påbörjat enstaka behandling tillsammans med enstaka MAO-hämmare.

I några fall besitter symtom såsom liknar serotonergt syndrom förekommit.

Symtom på interaktion mellan aktivt ämne samt enstaka MAO-hämmare inkluderar: intensiv oro eller upprördhet, tremor, hypertermi, rigiditet, myoklonus, autonom instabilitet eventuellt tillsammans med snabba växlingar från vitala indikator, förändringar inom mental ställning eller tillstånd såsom omfattar förvirring, irritabilitet samt häftig intensiv oro eller upprördhet liksom är kapabel utvecklas mot delirium samt koma (se segment Kontraindikationer).

QT-förlängning
Farmakokinetiska samt farmakodynamiska studier mellan citalopram samt andra läkemedel vilket förlänger QT-intervallet besitter ej utförts.

enstaka additiv utfall från citalopram samt dessa läkemedel är kapabel ej uteslutas.

Därför är samtidig administrering från citalopram tillsammans med andra läkemedel såsom förlänger QT-intervallet såsom klass IA samt III antiarytmika, antipsykotika (t.ex fentiazinederivat, pimozid, haloperidol), tricykliska antidepressiva, vissa antimikrobiella substanser (t.ex. sparfloxacin, moxifloxacin, erytromycin IV, pentamidin, malaria behandling särskilt halofantrin), vissa antihistaminer (astemizol, mizolastin) kontraindicerat.

Pimozid
Samtidig behandling tillsammans med 2 mg singeldos pimozid hos försökspersoner behandlade tillsammans racemiskt citalopram 40 mg/dag inom 11 dagar orsakade enstaka ökning inom pimozids AUC samt C_max, fastän ej konsekvent beneath studiens gång. Samadministreringen från pimozid samt citalopram orsakade ett genomsnittlig ökning inom detta maximalt uppmätta QTc intervallet på 10 millisekunder.

På bas från för att interaktionen observerades nära enstaka låg dos från pimozid, är samtidig administrering från citalopram samt pimozid kontraindicerad.

Kombinationer vilket kräver försiktighet

Selegilin (selektiv MAO-B hämmare)
ett farmakokinetisk/farmakodynamisk integrationsstudie tillsammans med samtidig behandling tillsammans med citalopram (20 mg dagligen) samt selegilin (10 mg dagligen) (en selektiv MAO-B hämmare) visade ej kliniskt relevanta interaktioner.

Samtidig behandling från citalopram samt selegilin (i högre doser än 10 mg dagligen) är kontraindicerad (se del Kontraindikationer).

Serotonerga läkemedel

Litium samt tryptofan
Inga farmakodynamiska interaktioner besitter noterats inom kliniska studier där citalopram äger givits tillsammans tillsammans litium.

detta föreligger dock rapporter angående förstärkta serotonerga effekter när SSRI-preparat gavs inom kombination tillsammans litium alternativt tryptofan. Försiktighet rekommenderas därför nära samtidig användning från citalopram samt dessa aktiva substanser. Regelbundna kontroller från litiumkoncentrationerna bör utföras såsom vanligt.

Samtidig administrering tillsammans serotonerga läkemedel (t.ex. tramadol, buprenorfin samt sumatriptan) kunna leda mot förstärkning från effekter relaterade mot 5-HT. Samtidig behandling tillsammans citalopram samt 5-HTagonister, såsom sumatriptan samt andra triptaner, rekommenderas ej förrän mer data finns tillgänglig (se avsnitt Varningar samt försiktighet).

Johannesört
Farmakodynamiska interaktioner mellan SSRI samt naturläkemedel innehållande Johannesört (Hypericum perforatum) är kapabel förekomma, vilket ger ökad frekvens biverkningar (se avsnitt Varningar samt försiktighet).

Farmakokinetiska interaktioner äger ej undersökts.

Blödning
Försiktighet är befogat för patienter såsom samtidigt behandlas tillsammans med antikoagulantia, läkemedel såsom påverkar trombocyternas funktion liksom icke-steroida inflammationshämmande medel (NSAID), acetylsalicylsyra, dipyridamol samt tiklopidin alternativt andra läkemedel (t.ex.

atypiska antipsykotika, fentiaziner samt tricykliska antidepressiva). Dessa ger ett ökad fara för blödning (se avsnitt Varningar samt försiktighet).

ECT (elektrokonvulsiv behandling)
detta finns inga kliniska studier angående risker samt nytta tillsammans sammansatt användning från elektrokonvulsiv behandling (ECT) samt citalopram (se avsnitt Varningar samt försiktighet).

Alkohol
Inga farmakodynamiska alternativt farmakokinetiska interaktioner äger visats mellan citalopram samt alkohol. Kombinationen alkohol samt citalopram rekommenderas dock ej.

Läkemedel liksom ger hypokalemi/hypomagnesemi
Försiktighet bör iakttagas nära samtidig användning från andra läkemedel likt inducerar hypokalemi/hypomagnesemi eftersom dessa tillstånd ökar uppkomsten från maligna arytmier (se del Varningar samt försiktighet).

Läkemedel såsom sänker kramptröskeln
SSRI-preparat kunna sänka kramptröskeln.

Försiktighet bör iakttagas nära samtidigt användning från andra läkemedel liksom besitter kapacitet för att sänka kramptröskeln t.ex. antidepressiva läkemedel (tricykliska antidepressiva, SSRI-preparat), neuroleptika (butyrofenoner, fentiaziner, tioxantener, meflokin bupropion samt tramadol).

Neuroleptika
Citalopram besitter ej demonstrerat några kliniskt signifikanta interaktioner tillsammans neuroleptika.

Liksom tillsammans andra SSRI-preparat är kapabel dock risken för farmakodynamiska interaktioner ej uteslutas.

Farmakokinetiska interaktioner

Metabolism från citalopram mot desmetylcitalopram medieras från CYP2C19 (ca 38 %), CYP3A4 (ca 31 %) samt CYP2D6 (ca 31 %) –isozymer inom cytokrom P450-systemet.

Citalopram metaboliseras från mer än en CYP, vilket innebär enstaka lägre fara för hämning från dess metabolism, då hämning från en enzym kunna kompenseras från en annat. Samtidig användning från citalopram tillsammans med andra läkemedel äger inom klinisk praxis många låg sannolikhet för att uppvisa farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner.

Mat
Samtidigt intag från föda besitter ej demonstrerat påverkan på absorptionen alternativt andra farmakokinetiska attribut hos citalopram.

Effekter från andra läkemedel på citaloprams farmakokinetik

Samtidig ledning tillsammans med ketokonazol (potent hämmare från CYP3A4) förändrade ej farmakokinetiken från citalopram.

En farmakokinetisk forskning tillsammans med litium samt citalopram visade inga farmakokinetiska interaktioner (se även ovan).

detta föreligger dock rapporter ifall förstärkta serotonerga effekter när SSRI-preparat gavs inom kombination tillsammans litium alternativt tryptofan. Försiktighet rekommenderas nära samtidig användning från citalopram samt dessa aktiva substanser. Regelbundna kontroller från litiumkoncentrationerna bör utföras såsom vanligt.

Cimetidin
Cimetidin, ett känd enzymhämmare, orsakade enstaka små ökning från dem genomsnittliga steady state-nivåerna från citalopram.

Försiktighet rekommenderas därför nära administrering från citalopram inom kombination tillsammans cimetidin.

Dosjustering är kapabel krävas.

CYP2C19-hämmare
Samtidig administrering från escitalopram (den aktiva enantiomeren från citalopram) tillsammans omeprazol 30 mg ett gång ifall dagen (en CYP2C19-hämmare) medförde måttlig (ca 50 %) höjning från plasmakoncentrationerna från escitalopram. Således bör försiktighet iakttas nära samtidig användning tillsammans med CYP2C19-hämmare (t.ex.

omeprazol, esomeprazol, fluconazole, fluvoxamin, lansoprazol, tiklopidin) alternativt cimetidin. Dosjustering är kapabel behövas, baserat på övervakning från biverkningarna beneath samtidig behandling.

Metoprolol
Försiktighet rekommenderas när citalopram administreras tillsammans tillsammans med läkemedel likt huvudsakligen metaboliseras från enzymet CYP2D6 samt vilket besitter ett smalt terapeutiskt index, t.ex.

flekainid, propafenon samt metoprolol (när detta används nära hjärtsvikt), alternativt vissa CNS-verkande läkemedel vilket huvudsakligen metaboliseras från CYP2D6, t.ex. antidepressiva såsom desipramin, klomipramin samt nortriptylin alternativt antipsykotika såsom risperidon, tioridazin samt haloperidol. Dosjusteringar kunna krävas.

Samtidig administrering tillsammans med metoprolol resulterade inom ett tvåfaldig ökning från metoprolols plasmakoncentration dock visade ingen statistiskt signifikant ökning inom metoprolols påverkan på blodtryck samt hjärtrytm.

Metabolismen från escitalopram sker huvudsakligen genom CYP2C19. CYP3A4 samt CYP2D6 är kapabel också bidra mot metabolismen, dock inom mindre utsträckning. Metabolismen från den viktiga metaboliten S-DCT (demetylerat escitalopram) förefaller för att delvis katalyseras från CYP2D6.

Effekter från citalopram på andra läkemedel

Escitalopram (den aktiva enantiomeren inom citalopram) hämmar enzymet CYP2D6.

Försiktighet rekommenderas då citalopram ges samtidigt tillsammans läkemedel liksom huvudsakligen metaboliseras från detta enzym, samt vilket äger en snävt terapeutiskt index, t.ex. flekainid, propafenon samt metoprolol (vid användning nära hjärtsvikt), alternativt vissa CNS verkande läkemedel likt huvudsakligen metaboliseras från CYP2D6, t.ex.

antidepressiva medel såsom desipramin, klomipramin samt nortriptylin alternativt antipsykotika vilket risperidon, tioridazin samt haloperidol. Dosjustering är kapabel behövas.

En farmakokinetisk/farmakodynamisk interaktionsstudie tillsammans med samtidig ledning från citalopram samt metoproplol (ett CYP2D6-substrat) visade ett tvåfaldig ökning inom koncentrationen från metoprolol.

Dock påvisades ingen statiskt signifikant ökning inom metoprolols påverkan på blodtryck samt hjärtfrekvens inom friska frivilliga.

Citalopram samt demetylcitalopram är försumbara hämmare från CYP2C9, CYP2E1 samt CYP3A4 samt endast svaga hämmare från CYP1A2, CYP2C19 samt CYP2D6 jämfört tillsammans andra SSRI preparat liksom är kända liksom signifikanta hämmare.

Levomepromazin, digoxin, karbamazepin
Således sågs ingen alternativt endast enstaka många små förändring utan klinisk relevans då citalopram gavs tillsammans tillsammans substrat för CYP1A2 (klozapin samt teofyllin), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (imipramin samt mefenytoin), CYP2D6 (spartein, imipramin, amitriptylin samt risperidon) samt CYP3A4 (warfarin, karbamazepin (inklusive dess metabolit karbamazepinepoxid) samt triazolam).

Inga farmakokinetiska interaktioner besitter observerats mellan citalopram samt levomepromazin alternativt digoxin (vilket indikerar för att citalopram varken inducerar alternativt hämmar glykoproptein-P)

Desipramin, imipramin
inom ett farmakokinetisk interaktionsstudie sågs ingen påverkan på vare sig citalopram alternativt imipraminkoncentrationerna, dock koncentrationen från imipramins primära metabolit, desipramin, ökade.

När desipramin kombinerades tillsammans citalopram observerades enstaka förhöjd plasmakoncentration från desipramin. ett minskning från desipramindosen förmå krävas.

Publicerade information från gravida kvinnor (mer än 2500 graviditeter) tyder ej på fara för missbildningstoxicitet samt ej heller på foster/neonatal toxicitet.

Citalopram bör dock endast användas beneath graviditet angående detta anses helt nödvändigt samt efter exakt risk/nytta-bedömning.

Nyfödda skall hållas beneath övervakning angående modern fortsätter använda citalopram beneath graviditetens senare sektion, särskilt beneath tredjeplats trimestern.

Plötsligt utsättande bör undvikas beneath graviditet.

Följande symtom är kapabel uppträda hos nyfödda efter för att modern använt SSRI/SNRI sent beneath graviditeten: andningssvårigheter, cyanos, apné, kramper, temperaturinstabilitet, matningssvårigheter, kräkningar, hypoglykemi, hypertonus, hypotonus, hyperreflexi, tremor, darrningar, irritabilitet, letargi, ihållande gråt, somnolens samt sömnsvårigheter.

Dessa symtom är kapabel bero på antingen serotonergiska effekter alternativt utsättningssymtom. inom majoriteten från fallen debuterar dessa komplikationerna omedelbart alternativt inom 24 timmar efter partus.

Epidemiologiska uppgifter tyder på för att användning från SSRI nära graviditet, särskilt inom slutet från graviditeten, är kapabel öka risken för persistentpulmonellhypertension hos den nyfödde (PPHN).

Den observerade risken plats ungefär 5 fall per tusen graviditeter.

Hos dem likt ej använder SSRI förekommer 1 mot 2 fall PPHN per tusen graviditeter.

Observationsdata tyder på ökad fara (mindre än ett fördubbling) för postpartumblödning efter exponering för SSRI-/SNRI-läkemedel beneath den sista månaden före förlossningen (se del Varningar samt försiktighet samt Biverkningar).

Citalopram utsöndras inom bröstmjölk.

Uppskattningsvis får en ammande spädbarn inom sig ca 5 % (beräknat inom viktprocent) från mammans dagliga dos (mg/kg). ingen alternativt små påverkan äger observerats hos spädbarn. Trots detta är den kunskap liksom finns inom nuläget otillräcklig för för att bedöma risken för barnet. angående behandling tillsammans med citalopram bedöms nödvändig bör avbrytande från amningen övervägas.

Fertilitet hos män
information från djurstudier äger demonstrerat för att citalopram kunna påverka kvaliteten på sperma (se segment Prekliniska uppgifter).

Fall från humanstudier tillsammans med några SSRI preparat besitter demonstrerat för att enstaka påverkan på spermakvaliteten är reversibel.
Man besitter hittills ej sett någon påverkan på fertilitet hos människa.

Citalopram besitter små alternativt måttlig effekt på förmågan för att köra fordon alternativt använda maskiner.

CNS-aktiva läkemedel förmå minska förmågan för att fatta beslut samt för att reagera inom nödsituationer.

Patienterna bör informeras ifall dessa effekter samt upplysas ifall för att deras förmåga för att köra automobil alternativt använda maskiner kunna påverkas.

Biverkningar orsakade från citalopram är vanligtvis lindriga samt övergående. dem är maximalt påtagliga beneath dem första enstaka mot två veckorna från behandlingen samt brukar avta efterhand.

Biverkningarna presenteras i enlighet med MedDRA ”Preferred Term” nivå.

För följande biverkningar besitter man funnit en dos-responssamband: ökad svettning, muntorrhet, sömnlöshet, somnolens, diarré, illamående samt utmattning.

I tabellen anges procentandelen från biverkningar liksom kopplats mot SSRI och/eller citalopram inom endera ≥ 1 % från patienter inom dubbelblinda placebokontrollerade kliniska studier alternativt efter marknadsintroduktion.

Frekvensen från biverkningarna definieras som: